Kiedy szczepionki na Covid-19 będą gotowe do dystrybucji?
W krajach zaczęto już wprowadzać pierwsze szczepionki na Covid-19.Zanim możliwe będzie dostarczenie szczepionek przeciwko Covid-19:
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek muszą zostać udowodnione w dużych badaniach klinicznych (faza III).Niektórzy kandydaci na szczepionki przeciwko Covid-19 zakończyli badania III fazy, a wiele innych potencjalnych szczepionek jest w fazie opracowywania.
Dla każdego kandydata na szczepionkę wymagane są niezależne przeglądy dowodów dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, w tym przegląd i zatwierdzenie przez organy regulacyjne w kraju, w którym szczepionka jest produkowana, zanim WHO rozpatrzy kandydata na szczepionkę do wstępnej kwalifikacji.Częścią tego procesu jest także udział Globalnego Komitetu Doradczego ds. Bezpieczeństwa Szczepionek.
Oprócz przeglądu danych do celów regulacyjnych należy również dokonać przeglądu dowodów w celu wydania zaleceń politycznych dotyczących sposobu stosowania szczepionek.
Zewnętrzny panel ekspertów powołany przez WHO, zwany Strategiczną Grupą Doradczą Ekspertów ds. Szczepień (SAGE), analizuje wyniki badań klinicznych wraz z dowodami na temat choroby, dotkniętych grup wiekowych, czynników ryzyka choroby, zastosowań programowych i innych Informacja.Następnie SAGE zaleca, czy i w jaki sposób należy stosować szczepionki.
Urzędnicy w poszczególnych krajach decydują, czy zatwierdzić szczepionki do użytku krajowego i opracowują zasady stosowania szczepionek w swoim kraju w oparciu o zalecenia WHO.
Szczepionki muszą być produkowane w dużych ilościach, co stanowi główne i bezprecedensowe wyzwanie – przy jednoczesnym kontynuowaniu produkcji wszystkich innych ważnych, już stosowanych szczepionek ratujących życie.
Na ostatnim etapie wszystkie zatwierdzone szczepionki będą wymagały dystrybucji w ramach złożonego procesu logistycznego, obejmującego rygorystyczne zarządzanie zapasami i kontrolę temperatury.
WHO współpracuje z partnerami na całym świecie, aby przyspieszyć każdy etap tego procesu, zapewniając jednocześnie spełnienie najwyższych standardów bezpieczeństwa.Więcej informacji znajdziesz tutaj.
Czy istnieje szczepionka na Covid-19?
Tak, obecnie w użyciu jest kilka szczepionek.Pierwszy program masowych szczepień rozpoczął się na początku grudnia 2020 r. i od 15 lutego 2021 r. podano 175,3 mln dawek szczepionki.Podano co najmniej 7 różnych szczepionek (3 platformy).
W dniu 31 grudnia 2020 r. WHO wydała wykaz zastosowań awaryjnych (EUL) szczepionki Pfizer COVID-19 (BNT162b2). W dniu 15 lutego 2021 r. WHO wydała wykaz EUL dla dwóch wersji szczepionki AstraZeneca/Oxford COVID-19, wyprodukowanych przez Serum Institute Indii i SKBio.W dniu 12 marca 2021 r. WHO wydała EUL dla szczepionki przeciwko Covid-19 Ad26.COV2.S opracowanej przez firmę Janssen (Johnson & Johnson).WHO jest na dobrej drodze do wprowadzenia innych produktów szczepionkowych EUL do czerwca.
Produkty i postępy w przeglądzie regulacyjnym przeprowadzanym przez WHO są dostarczane przez WHO i regularnie aktualizowane.Dokument jest dostarczonyTUTAJ.
Po wykazaniu, że szczepionki są bezpieczne i skuteczne, muszą zostać zatwierdzone przez krajowe organy regulacyjne, produkowane zgodnie z rygorystycznymi normami i dystrybuowane.WHO współpracuje z partnerami na całym świecie, aby pomóc w koordynowaniu kluczowych etapów tego procesu, w tym w celu ułatwienia równego dostępu do bezpiecznych i skutecznych szczepionek na Covid-19 miliardom ludzi, którzy będą ich potrzebować.Dostępnych jest więcej informacji na temat opracowywania szczepionki na Covid-19TUTAJ.
Czas publikacji: 31 maja 2021 r